凡德他尼（Caprelsa）说明书全解析

凡德他尼是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，由阿斯利康研发，商品名Caprelsa。它通过同时抑制VEGFR、EGFR和RET三条信号通路，阻断肿瘤血管生成和增殖信号，用于治疗无法手术切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。2011年在美国获批上市，在欧盟、加拿大等市场也有较长的使用历史。目前凡德他尼尚未在中国大陆正式获批，国内患者获取需通过跨境医疗渠道。以下依据药品说明书，逐条梳理核心信息。

一、药品身份与适应症

凡德他尼的活性成分为凡德他尼，规格为100mg和300mg片剂。

适应症：用于治疗无法进行手术切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）患者。用药前需由专科医生明确诊断并评估病情。

二、标准用法用量

推荐剂量：300mg，每日一次。

服用方式：整片用水吞服，不可咀嚼或压碎。可与食物同服，也可空腹服用。

固定时间：建议每天在同一时间服药，以维持稳定的血药浓度。

漏服处理：若漏服一剂，想起时若距下次服药还有超过12小时，可补服；若不足12小时，则跳过漏服剂量，不可一次服用双倍剂量。

三、剂量调整要点

出现特定不良反应时，需在医生指导下进行剂量调整。常见调整情形包括：

QT间期延长：若QTc间期超过500ms，需暂停用药，待恢复至安全范围后以减量剂量重新开始。

严重腹泻：需暂停用药，待症状控制后减量。

皮疹：严重皮疹需暂停或减量。

高血压：需在医生指导下使用降压药物控制，必要时调整剂量。

肾功能损害：中度肾功能损害患者起始剂量应降至200mg；严重肾功能损害患者不推荐使用。

四、核心不良反应

凡德他尼最常见的不良反应（发生率≥20%）包括：腹泻、皮疹、恶心、高血压、头痛、疲劳、食欲减退。

需要重点关注的严重不良反应：

QT间期延长：这是凡德他尼最需要警惕的安全问题。用药前及用药期间必须定期监测心电图和血电解质（钾、钙、镁），将QTc控制在450ms以下。严禁与其他延长QT间期的药物联合使用。

严重皮肤反应：包括史蒂文斯-约翰逊综合征等，需立即停药就医。

间质性肺病：表现为新发或加重的呼吸困难、咳嗽、发热，需立即停药并就医。

高血压：需定期监测血压，必要时使用降压药物控制。

出血：关注异常出血体征，如咯血、黑便等。

五、禁忌与注意事项

绝对禁忌：对凡德他尼或任何辅料成分过敏者；先天性长QT间期综合征患者。

妊娠及哺乳期：动物实验显示生殖毒性，孕妇禁用；育龄女性在服药期间及停药后至少4个月内需采取有效避孕措施；哺乳期妇女应停止哺乳。

药物相互作用：避免与强CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平）合用；避免与其他延长QT间期的药物合用。