奥希替尼（泰瑞沙）使用说明书

一、药物基本信息

通用名：奥希替尼（Osimertinib）

商品名：泰瑞沙（Tagrisso）

适应症：用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。作为术后辅助治疗，适用于已接受肿瘤切除的早期EGFR突变（外显子19缺失或L858R突变）患者。

药物类别：第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。

二、用法与用量

标准剂量：

每日一次，每次80mg（1片），空腹或随餐服用均可。

整片吞服，不可压碎、掰断或咀嚼。

持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

特殊人群用药：

吞咽困难者：将药片溶于50mL非碳酸水中分散后饮用，或通过鼻胃管给药。

肝肾功能不全：中重度肝功能损害或终末期肾病患者需慎用，具体调整需遵医嘱。

三、常见副作用与处理

常见反应（发生率>20%）：

皮肤相关：皮疹（41%）、皮肤干燥（31%）、指甲毒性（25%）。

消化系统：腹泻（42%）、恶心、食欲减退。

全身性：疲劳、肌肉骨骼疼痛。

严重不良反应：

间质性肺病（ILD）：发生率约3.3%，表现为呼吸困难、咳嗽、发热，需立即停药并就医。

心脏毒性：QT间期延长（2.2%）、心肌病变（1.4%），用药期间需定期监测心电图和心脏功能。

肝损伤：少数患者出现可逆性肝功能异常，需定期检查肝酶。

四、用药注意事项禁忌人群：

孕妇及哺乳期妇女（存在胚胎毒性风险）。

未确认EGFR T790M突变的患者。

药物相互作用：

避免联用强效CYP3A4抑制剂（如抗真菌药）或诱导剂（如利福平），可能影响药效。

慎与延长QT间期的药物（如抗心律失常药）合用。

监测要求：

治疗前需通过肿瘤组织或血液检测确认EGFR突变状态。

每3个月检查心脏超声（LVEF）和电解质水平。

五、储存与有效期

储存条件：常温（25℃以下）避光保存，避免潮湿。

有效期：参见药品包装，过期请勿使用。

六、患者常见问题解答

漏服怎么办？若漏服，12小时内可补服；超过12小时则跳过，按原计划服用下一剂。

仿制药选择：孟加拉、老挝等地有合规仿制药（如Beacon、Incepta），需通过正规渠道购买。

温馨提示：本文内容由海外代购网整理，仅供参考，具体用药请遵医嘱。若出现严重副作用或病情变化，请立即联系主治医生。