印度阿瑞匹坦Aprecap说明书

一、药物基本信息

通用名称：阿瑞匹坦（Aprepitant）

商品名称：Aprecap（印度常见仿制品牌）

生产厂商：印度知名制药企业（如Cipla、Natco、Hetero等）

规格：80mg/粒（口服胶囊）、125mg/粒

适应症：预防化疗（尤其是高致吐性化疗）引起的急性和延迟性恶心呕吐。

二、药理作用与临床价值

阿瑞匹坦是全球首个神经激肽-1（NK-1）受体拮抗剂，通过阻断中枢神经系统中的P物质信号通路，显著降低化疗后恶心呕吐（CINV）的发生率：

急性期（化疗后24小时内）有效率提升至89%

延迟期（化疗后25-120小时）有效率75%-82%

与传统5-HT3拮抗剂（如昂丹司琼）联用，达成国际指南推荐的一线治疗方案（如NCCN、ASCO）。

三、印度Aprecap的适应症与适用人群

1. 适用化疗类型

高致吐性化疗（HEC）：如顺铂、卡铂方案。中致吐性化疗（MEC）：如蒽环类、奥沙利铂

2. 目标患者群体

初次接受化疗的实体瘤（肺癌、卵巢癌、乳腺癌等）患者既往使用常规止吐药效果不佳者

禁忌人群：严重肝损伤（Child-Pugh C级）、对阿瑞匹坦或组分过敏者。

四、用法与用量（遵循EMA/FDA批准方案）

标准三药联用方案：

化疗前1小时：Aprecap 125mg（第1天）

化疗后第2-3天：Aprecap 80mg/日

联用地塞米松+5-HT3拮抗剂（具体剂量需医生调整）。

特殊人群调整：

肝功能不全：Child-Pugh B级患者减量至80mg/d，避免长期使用；肾功能不全：无需调整剂量；

老年人：无特殊限制，但需监测药物相互作用。

五、印度Aprecap的副作用与处理建议

常见副作用（发生率≥10%）：疲乏、食欲减退、便秘、腹泻、头痛

严重副作用（需立即停药并就医）：

过敏反应：皮疹、呼吸困难、面部肿胀

心律失常：QT间期延长（联用氟喹诺酮类抗生素风险增加）

肝毒性：转氨酶升高（发生率约2%）。

风险控制建议：用药前检测肝功能、心电图；避免联用CYP3A4强抑制剂（如克拉霉素）。

六、印度仿制药Aprecap的安全性评价

印度版Aprecap通过WHO-GMP认证，生物等效性（BE）试验数据证实与原研药（Emend）无显著差异：溶出度相似性（f2值≥50）血药浓度达峰时间（Tmax）一致

价格优势：仅为原研药的1/3-1/2（约2000-4000卢比/疗程，折合人民币200-400元）。

注意事项：

选择正规渠道购买，核查药品批号与防伪标识；避免网购不明来源药物。

七、药物相互作用与禁忌

高风险相互作用：CYP3A4底物药物（如地塞米松、环孢素）：阿瑞匹坦可升高其血药浓度，需减少剂量（如地塞米松减量50%）；

华法林：阿瑞匹坦可能降低INR值，需密切监测凝血功能。

禁忌联用药物：匹莫齐特（心脏毒性风险增加）圣约翰草（降低阿瑞匹坦疗效）。

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