alpelisib阿培利司中文说明书

alpelisib中文翻译“阿培利司”是全球首个、目前海外唯一获批用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、PIK3CA突变晚期乳腺癌的口服药品，由 美国食品药品监督管理局（FDA）认证。

[产品名称] : Alpelisib阿培利司

[产品规格] : 28片装/150mg

[产品成分] :阿培利司150mg

[生产厂家] : 诺华制药

[获批日期] : 2019年5月24日

[适应症] : Alpelisib阿培利司作为全球首个、目前海外唯一获批用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、PIK3CA突变晚期乳腺癌的口服药品

[用法用量] :推荐剂量:口服300mg (两片150mg)一天一次，与食物同服.整片吞服，不能咀嚼、碎裂、破碎药片。对于不良反应，请考虑剂量中断，剂量减少或停药。

[不良反应] :实验室最常见不良反应包括：葡萄糖增加(79%)，肌酐增加(67%)，腹泻(58%)，皮疹(52%)，淋巴细胞计数下降(52%)，GGT增加(52%)，恶心(45%)，ALT增加(44%)，疲劳(42%)，血红蛋白下降(42%)，脂肪酶增加(42%)，食欲下降(36%)，口腔炎(30%)，呕吐(27%)，减重(27%)，钙(校正)下降(27%)，葡萄糖减少(26%)，aPTT延长(21%)，脱发(20%)。

[严重皮肤反应] :Stevens-Johnson综合征(SJS)和红斑多形性(EM)。对于有SJS，EM或有毒表皮坏死松解症(TEN)病史的患者，不要使用该药治疗。如果存在严重皮肤反应的体征或症状，则中断阿培利司，直至确定反应的病因。如果确认SJS，EM或TEN，则永久停止阿培利司给药。

[适用人群] : PIQRAY与氟维司特联合治疗绝经后妇女和男性,激素受体(HR) 阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、PIK3突变、 晚期或fda批准的方案进展后检测到的转移性乳腺癌。

目前alpelisib并没有在国内上市，也没有其他仿制药的出现，所以只能通过代购的形式进行购买，在国内的代购价格约为3900左右。