一文弄懂老挝元素制药厂的来头


老挝元素制药有限公司(Element Pharma)创建于2019年,厂房建筑面积约2500平方米,位于老挝-中国磨丁经济特区综合免税区。磨丁经济特区是中老磨憨—磨丁经济合作区的一部分,截至2023年12月已进驻企业917家,元素制药是其中生物制药领域的代表企业之一。

该公司的技术团队背景中包括中国科学院细胞生物学博士、南京大学人工智能生物医药技术研究院产业教授,定位为集仿制药研发、生产、销售于一体的综合性医药公司。



一文弄懂老挝元素制药厂的来头


一、生产设施与产能

元素制药的厂房严格按照欧盟标准设计施工,配备彩钢板净化厂房和制药用净化空调送风及回风系统,公开表述为符合老挝GMP、欧盟GMP、美国GMP及中国GMP等生产管理规范。生产线上配置有制粒系统、包衣机、压片机、胶囊填充机、自动包装线及防伪系统等设备。

产能方面,据《人民日报》2024年1月的报道,元素制药厂日均生产胶囊50万颗、片剂药品20万片。另有公开信息显示其年产量可达上亿粒、7000万盒,产品主要供应老挝本国市场。


二、以抗肿瘤靶向药为重心

元素制药已获得老挝卫生部颁发的20多种药品批号,涵盖靶向药、保健品、新冠药等类别,生产销售的产品包括抗肿瘤药物、生物制剂、抗病毒药物与日常通用药物。其仿制药充分利用了老挝本国的专利强制许可制度以及世贸组织给予欠发达国家的专利保护豁免,在法律框架下仿制专利期内的药物。

在具体品种上,元素制药的版本覆盖卡马替尼、索托拉西布、劳拉替尼、克唑替尼、图卡替尼等靶向药。以克唑替尼为例,其250mg×60粒规格的市场参考价约在2000至3000元人民币区间。在部分行业盘点中,元素制药与卢修斯制药、老挝第二制药厂等并列为老挝国内主要的仿制药生产企业。


对中国患者而言,这意味着获取元素制药产品的唯一途径是跨境渠道。药品的真伪核实、运输储存条件、以及用药过程中的医疗监测,完全取决于所选择的渠道是否可靠、是否有医生参与指导。药品是否正规,需要同时核对监管批准、处方、供应主体、批次和储运证据,而不能仅凭“老挝正规药厂”这一标签做出判断。


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