多替诺雷为何要禁售？真相竟然是这样

近期网络上流传“多替诺雷被禁售”的说法，让不少正在使用或准备使用这款痛风新药的患者感到困惑。事实恰恰相反：多替诺雷不仅没有被禁售，反而在2026年1月1日正式纳入了国家医保目录，患者用药负担大幅降低。所谓“禁售”传言，与真实情况完全不符。

一、多替诺雷的真实身份

多替诺雷片（商品名：优乐思®）是由日本富士药品研发、卫材中国负责中国市场推广的高选择性URAT1抑制剂，用于治疗痛风伴高尿酸血症。它于2024年12月获得国家药品监督管理局批准在中国上市，是中国首个获批的高选择性尿酸转运体1（URAT1）抑制剂。

二、为什么会有禁售传言

“多替诺雷禁售”的说法没有任何官方依据。相反，该药在2026年1月1日正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，属于医保乙类药品。卫材中国官方公告明确表示，此次医保准入“不仅是对该药物临床价值的权威认可，更意味着我国数以千万计的痛风伴高尿酸血症患者，将能以更可负担的价格，获得这一前沿、高效的治疗新选择”。

三、临床数据与安全性

多替诺雷的作用机制是精准抑制肾脏URAT1，促进尿酸排泄，同时不影响ABCG2和OAT1/3等其他尿酸排泄通路，理论上可减少对肾脏和肠道的干扰。在中国开展的III期临床研究中，4mg多替诺雷治疗24周，血尿酸达标率（≤360μmol/L）达73.6%，显著优于对照药物非布司他组的38.1%。日本长期研究数据显示，多替诺雷对肝肾功能无明显影响，轻中度肾功能不全患者及老年患者均无需调整剂量。

四、用法与适应症

多替诺雷适用于痛风伴高尿酸血症患者。成人常规初始剂量为1mg，每日一次，根据血尿酸水平逐渐调整，维持剂量通常为2mg每日一次，最大可增至4mg每日一次。

五、禁售传言的来源分析

“多替诺雷禁售”的传言可能源于对该药早期研发状态的误读，或将其他药物的市场调整信息错误关联。截至目前，没有任何官方机构发布过关于多替诺雷禁售、召回或撤市的通知。该药在中国、日本均已获批上市，并正在积极拓展其他市场。

结语：多替诺雷没有被禁售，它是中国首个获批的高选择性URAT1抑制剂，2026年1月已正式纳入国家医保目录。所谓的“禁售”传言与事实完全不符。对于痛风伴高尿酸血症患者而言，这款药的可及性和经济性在医保落地后得到了实质性提升。