适加坦说明书详解：从靶点、用法到风险应对

适加坦（吉瑞替尼片）作为我国首个获批专门用于治疗FLT3突变阳性AML的靶向药，它标志着治疗进入了精准时代。了解其官方说明书的核心信息，是安全、有效用药的基石。

一、核心身份

适加坦是一种口服的、强效高选择性FLT3抑制剂。FLT3是癌细胞表面一种关键的酪氨酸激酶受体，当其发生突变（尤其是ITD或TKD突变）时，会持续发送异常的生长信号，导致白血病细胞疯狂增殖。适加坦的作用，就是精准地锁定并抑制这个异常活跃的靶点，从而阻断癌细胞赖以生存的信号通路，诱导其凋亡。

二、明确适应症

本品适用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性急性髓系白血病成年患者。在用药前，必须使用国家批准的检测方法确认FLT3突变状态。

三、标准用法用量

剂量：推荐起始剂量为每日一次，每次120毫克。

规格与服用：常见规格为40毫克/片，因此每日需服用3片。应整片吞服，可与食物同服或空腹服用，建议每日固定时间服药。

治疗时长：应持续治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

剂量调整：根据不良反应的严重程度，医生可能会指导将剂量逐步减至每日80毫克或40毫克。任何调整都必须遵医嘱。

四、严重不良反应

适加坦疗效显著，但也需密切关注其潜在风险，其中一些严重不良反应需要立即医疗干预。

分化综合征：这是最需警惕的严重不良反应，可能危及生命。通常在治疗开始后的前两个月内发生，症状包括不明原因发热、呼吸困难、咳嗽、胸痛、水肿或体重快速增加等。一旦出现相关症状，必须立即停药并就医，医生会使用糖皮质激素等药物进行处理。

心脏毒性——QT间期延长：可能导致危及生命的心律失常。用药期间需定期监测心电图和电解质（如钾、镁）。

胰腺炎：表现为持续、严重的上腹痛，可能向背部放射，需监测淀粉酶和脂肪酶。

肝毒性：可能引起转氨酶升高。治疗期间需定期监测肝功能。

其他常见不良反应：包括疲劳、关节痛、恶心、腹泻、便秘等，多数程度较轻，可对症处理。

四、注意事项与禁忌

监测要求：在开始治疗前、治疗第一个月每两周、之后每月，应监测全血细胞计数、肝功能、胰酶和心电图。

药物相互作用：避免与强效CYP3A诱导剂（如利福平、卡马西平）合用，以免降低适加坦疗效。与可能延长QT间期的药物合用也需谨慎。

特殊人群：孕妇禁用。育龄期女性及男性在治疗期间及停药后至少6个月内应采取有效避孕措施。哺乳期妇女治疗期间应停止哺乳。

贮藏：于30°C以下保存。