塞尔帕替尼说明书：适应症、风险及注意事项

前言：塞尔帕替尼（商品名：Retevmo）是一种高选择性RET激酶抑制剂，通过阻断癌细胞中异常RET蛋白的信号传递，抑制肿瘤生长和扩散。适用于特定基因突变的肺癌、甲状腺癌患者。

一、主要适应症

非小细胞肺癌（NSCLC）：

治疗转移性RET融合阳性的成人患者。

甲状腺癌：

12岁以上儿童及成人的晚期RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）；

放射性碘难治的RET融合阳性甲状腺癌。

二、用法与剂量

剂量根据体重调整：

＜50kg患者：每次120mg，每日2次（间隔12小时）；

≥50kg患者：每次160mg，每日2次。

服用方式：

整粒吞服，勿压碎或咀嚼；

若服药后呕吐，无需补服，下次按原时间用药。

三、常见副作用

高频反应（≥25%患者出现）：

肝功能异常（转氨酶升高）、高血压、腹泻、疲劳、皮疹。

其他可能反应：

口干、便秘、水肿、血钠降低。

四、严重风险与注意事项

肝毒性：

用药期间需定期监测肝功能（AST/ALT）。

心血管风险：

可能引起高血压或QT间期延长，用药前控制血压，定期监测心电图。

出血风险：

严重出血事件需永久停药。

药物相互作用：

避免与强效CYP3A抑制剂（如酮康唑）合用；

勿食用葡萄柚或葡萄柚汁（可能升高血药浓度）。

五、特殊人群用药

孕妇：可能致胎儿损害，禁用。

哺乳期：治疗期间及停药后1周内避免哺乳。

儿童：≥12岁且体重≥50kg方可使用。

综上所述：塞尔帕替尼为RET基因突变的肺癌、甲状腺癌患者提供了靶向治疗新选择。用药需严格遵循医嘱，定期监测副作用，确保治疗安全有效。个体化治疗是疗效的关键，患者切勿自行调整剂量。