瑞司美替罗说明书：适应症、用法用量及用药指南

瑞司美替罗（Rezdiffra®）是全球首个获批用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴肝纤维化的口服靶向药物，适用于非肝硬化成年患者，且肝纤维化程度需达到F2-F3期。

一、瑞司美替罗核心作用

适用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH，原名NASH）伴肝纤维化的靶向药，适用于非肝硬化且肝纤维化达F2-F3期的成人患者。

二、用法用量与剂量调整

1. 标准剂量方案

用药剂量需严格依据患者体重：

体重＜100kg：每日80mg，口服一次；

体重≥100kg：每日100mg，口服一次110。

2. 联合用药调整

强效CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）：禁止联用；

中效抑制剂（如氯吡格雷）：需减量至60mg（＜100kg）或80mg（≥100kg）。

三、常见副作用与应对策略

高发不良反应（≥5%）：

消化系统：腹泻（33%）、恶心（18%）、呕吐（8%）、腹痛（7%）；

皮肤反应：瘙痒（12%）；

其他：头晕（5%）。

严重风险提示：

肝毒性：11%-13%患者出现ALT/AST升高，需定期监测肝功能；

胆囊事件：如急性胆囊炎，需停药并检查。

四、用药注意事项与禁忌

风险评估：

治疗前需筛查肝硬化状态及肝功能；

与他汀类药物（如阿托伐他汀）联用时，需限制他汀剂量。

储存要求：

常温保存（15℃-30℃），避免潮湿与阳光直射；

开封后6个月内需用完。

禁用人群：

肝硬化失代偿期患者；

合并严重肝功能损害（Child-Pugh B/C级）；

孕妇、哺乳期女性需经医生评估风险后使用。

结语：瑞司美替罗为NASH患者提供了靶向治疗新选择，但其使用需严格遵循体重剂量标准，并警惕肝毒性风险。患者应定期复查肝功能，联合用药时主动告知医生用药史，以确保治疗安全有效。